药品职业化检查员全新出发丨市药品监督管理局集中聘任首批345名检查员

近日，市药监局对首批检查员进行了集中聘任，共计聘任各类别检查资质345人（统计口径含同时具备多种资质人员情形），其中，国家级检查员70人，4个直属检查局、市药品技术审评认证中心专职检查员270人；6个技术支撑机构兼职检查员74人；外聘高校、科研机构兼职检查员35人。

此次集中聘任旨在统一、规范、集中建立检查员库，实行检查员动态管理，满足当前检查工作需要。

2019年，市药监局按照严把入口关、宁缺毋滥的原则，对从原区县食药监分局划转至直属检查局的人员进行分类集中理论培训。对考试合格，参加实操训练、跟组见习检查达到相应次数并经考核评估具备相应能力素质的人员予以聘任。
此次聘任的检查员分为药品、医疗器械、化妆品3个大的检查序列，每个序列下细分不同的检查资质。依据现行各品种、各环节检查各自依从的法律法规、技术规范和专业能力要求，药品检查员序列下设药品注册检查、药物研究机构（临床、非临床）检查、药品生产检查、药品经营检查4种资质；医疗器械检查员序列下设医疗器械生产检查（含注册体系考核）、医疗器械临床试验核查2种资质；化妆品检查员暂未作细分。
市药监局相关负责人介绍，市局首先对国家药监局聘任或培训使用的检查员，予以认定聘任；对市局原聘任的检查员且近3年持续参加现场检查的，经过评估考核具备相应能力素质的继续予以聘任。原聘任但近年来未参加检查工作的检查员，此次不再予以聘任。
市药监局提前谋划，已初步拟制《职业化专业化药品检查员管理实施办法》，并将系统拟制配套的教育培训考核、能力评估考核、评聘管理、监督问责等制度文件，健全完善“1+N”管理制度体系。特别是基于市药监局同时设有行政、事业两种单位性质的检查机构队伍现状，着力做细做实检查员等级资质与公务员职务职级晋升、事业单位职称晋升岗位聘任之间关联制度的多维设计，充分发挥检查员等级资质评定的管理激励机制作用。
“市药监局将有序使用直属检查局、市药品技术审评认证中心空余编制。今年已报公招计划，将招录以30余名硕士研究生为主体的药械相关专业人员。”市药监局相关负责人介绍，我市将进一步改善药品检查员队伍的专业结构、学历结构、年龄结构，为职业化专业化检查员队伍可持续发展打下坚实基础。

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文章来源 “中国医药报”“重庆市药品监督管理局”